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第一次治疗为PKU.

KUVAN® 盐酸沙丙蝶呤片剂和粉剂是fda批准的首个用于苯丙酮尿症(PKU)的药物. KUVAN是BH4的一种形式,BH4是多环芳烃酶的辅因子,有助于酶分解苯丙氨酸. KUVAN与限制ph的饮食结合使用.

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Molecule
阶段(临床前,1期,2期,3期,BLA/NDA/MAA,批准)

What is KUVAN?

KUVAN® 盐酸甲丙蝶呤口服片和口服粉是用于降低患有某种苯丙酮尿症(PKU)的成人和一个月以上儿童血液中苯丙氨酸水平的处方药。. KUVAN与限制ph的饮食一起使用.

重要安全资讯

关于KUVAN我应该知道的最重要的信息是什么? KUVAN可引起严重的副作用,包括:

  • 严重过敏反应,包括过敏反应. 如果你出现严重过敏反应的任何这些迹象或症状,请立即停止服用KUVAN并寻求医疗帮助:
    • 气喘、咳嗽或呼吸困难
    • 感觉脸红,恶心,头昏眼花,或者昏倒
    • Rash
  • 食道或胃粘膜发炎(食道炎和胃炎). 你的医生会监测你上消化道的炎症症状, 包括你的胃和食管. 如果不及时治疗,这种炎症会导致严重的副作用,包括食道狭窄, ulcers, and bleeding. 如果你有以下迹象或症状,请立即致电医生:
    • 上腹(胃区)、食道或喉咙疼痛
    • 恶心、吞咽困难、食欲不振或呕吐
    • 呕吐物或粪便中有血
    • 黑色的柏油凳子
  • Phe水平太低. 患者在使用KUVAN治疗期间出现低血Phe. 低血苯丙氨酸在每天服用高剂量KUVAN的7岁以下儿童中更为常见.
  • 过度或持续的活动(过度活动)可能发生在KUVAN身上. 告诉你的医生,如果你有任何多动症的迹象,包括:
    • 坐立不安或四处走动太多
    • 话太多

在我服用KUVAN之前我应该告诉我的医生什么? 在你服用KUVAN之前,告诉你的医生你所有的医疗状况,包括:

  • 对盐酸甲丙蝶呤或库万中的任何成分过敏吗
  • 营养不良或食欲不振
  • 是否怀孕或计划怀孕
  • 正在母乳喂养或计划母乳喂养. 目前还不清楚KUVAN是否会进入母乳. 如果你服用了KUVAN,和你的医生谈谈喂宝宝的最佳方式.

告诉你的医生你吃的所有药, 包括处方药和非处方药、维生素、草药和膳食补充剂. KUVAN与其他药物可能相互作用. 特别是告诉你的医生,如果你服用:

  • 含有左旋多巴的药物
  • 一种抗叶酸药,如甲氨蝶呤、丙戊酸、苯巴比妥、甲氧苄氨
  • 西地那非(Revatio,伟哥),他达拉非(Adcirca, Cialis),伐地那非(Staxyn,艾力达)

告诉你的医生,如果你不确定你的药物是否是上面列出的一种. 了解你服用的药物. 当你得到一种新药时,要把它们列一个清单给你的医生和药剂师看.

我该怎么乘坐KUVAN?
请参阅KUVAN随附的详细“使用说明”,了解正确的溶解方法,并服用一剂量的KUVAN片剂或口服液.

  • KUVAN并不适用于所有人. 在你开始服用KUVAN之前,不可能知道KUVAN是否会为你工作. 当你开始服用KUVAN时,你的医生会检查你血液中的苯丙氨酸水平,看看药物是否起作用.
  • 照医生说的服用库万
  • 你可以整片吞下,也可以溶于水或苹果汁中
  • 库凡散口服液应溶于水或苹果汁中
  • KUVAN应与pku特有的饮食一起服用. 你饮食的任何改变都可能影响你血液中的苯丙氨酸水平. 仔细遵循医生的指示,在没有首先与医生交谈之前,不要改变你的饮食Phe摄入量. 即使你服用了KUVAN, 如果你的血液苯丙氨酸水平没有得到很好的控制, 你可能会出现严重的神经问题.
  • 在你使用KUVAN治疗期间,你的医生应该经常监测你血液中的苯丙氨酸水平 以确保你的血液苯丙氨酸水平不会过高或过低,建议儿科患者经常监测. 高Phe和低Phe都可能导致严重的问题. 在服用KUVAN时,需要积极管理饮食中的苯丙氨酸摄入量.
  • 如果你发烧了,或者生病了,你血液中的苯丙氨酸水平可能会上升. 尽快告诉你的医生,以便他或她可以改变你的剂量,以帮助保持你的血液苯丙氨酸水平在理想的范围内.
  • 如果你忘记服用你的剂量的KUVAN,只要你记得那天,尽快服用. 不要一天服用两剂.
  • 如果你服用太多的KUVAN,打电话给你的医生寻求建议

KUVAN最常见的副作用有: 头痛、流鼻涕、鼻塞、喉咙痛、腹泻、呕吐、咳嗽.

这些并不是KUVAN所有可能的副作用. 要了解更多信息,请咨询你的医生或药剂师. 请向医生咨询有关副作用的医疗建议.

你可以通过1-800-沙巴体育足球网址-1088向沙巴体育足球网址报告副作用 www.fda.gov/medwatch. 您也可以拨打1-866-906-6100向威廉希尔最新网址报告副作用.

请按此处阅读完整的处方资料.


图片:科学家处理烧杯
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