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第一个也是唯一的治疗 议员六世.

NAGLAZYME® (galsulase)是治疗粘多糖病VI (议员六世)的酶替代疗法。. NAGLAZYME提供了被诊断患有议员六世的个体所缺失的酶的重组版本.

在NAGLAZYME (gal磺酶)输注期间和输注后24小时内可发生严重和危及生命的过敏反应. 过敏反应的典型症状包括休克, 呼吸困难, 喘息, 咽喉肿胀, 还有低血压. 请参阅下面的重要安全信息和完整的处方信息.

议员六世, 也被称为马罗托-拉米综合征, 是一种遗传性溶酶体储存障碍,由糖胺聚糖(GAGs)分解所需酶的缺乏引起。. 如果没有足够数量的酶, 正常的gag分解不完整或被阻断. 细胞不能排出GAG残基,然后这些残基积聚在细胞的溶酶体中. 这种积累会破坏细胞的正常功能,并导致疾病的身体表现. 世界上只有大约1100人被认为患有议员六世.

通过短片“15支蜡烛”了解更多关于威廉希尔最新网址 15年来致力于提高议员六世护理标准的信息.”


分子
阶段(临床前,1期,2期,3期,BLA/NDA/MAA,批准)

指示

NAGLAZYME® (galsulfase) is indicated for patients with mucopolysaccharidosis VI (议员六世; Maroteaux-Lamy Syndrome). NAGLAZYME已被证明可以提高步行和爬楼梯的能力.

重要安全资讯

在NAGLAZYME (gal磺酶)输注期间和输注后24小时内可发生严重和危及生命的过敏反应. 过敏反应的典型症状包括休克, 呼吸困难, 喘息, 咽喉肿胀, 还有低血压. 如果输注过程中发生严重过敏反应, 应该立即停止输液,并接受治疗. 如果输液后出现严重症状,请立即联系医生或寻求医疗帮助.

在临床试验中,大多数患者产生了对NAGLAZYME治疗的抗体. 抗体的形成与NAGLAZYME的安全性或有效性之间没有明确的关系.

严重和严重的输注反应与NAGLAZYME相关, 包括荨麻疹, 胸部疼痛, 皮疹, 腹部疼痛, 呼吸困难, 肿胀, 发热, 还有眼睛刺激. 您应该在NAGLAZYME输注前接受抗组胺药等药物,以降低输注反应的风险. 如果发生输液反应, 输液应该放慢或停止,你可能会给予额外的药物.

NAGLAZYME在临床试验中最常见的副作用是皮疹, 疼痛, 荨麻疹, 发热, 瘙痒, 发冷, 头疼, 恶心想吐, 呕吐, 腹痛和呼吸困难. 需要就医的最常见的副作用是与输液相关的副作用.

这些并不是NAGLAZYME所有可能的副作用. 如果你有任何困扰你或没有消失的症状,请告诉你的医生.

NAGLAZYME是一种处方药. 在使用NAGLAZYME治疗之前,与医生讨论您的病史是很重要的. 告诉你的医生,如果你正在服用任何药物,如果你对任何药物过敏. 你的医生会决定NAGLAZYME是否适合你. 如果您有问题或想了解更多关于NAGLAZYME的信息,请联系您的医生.

脊髓损伤可能是由于议员六世疾病的自然过程造成的. 脊髓损伤的症状包括背部疼痛, 膀胱和排便失控, 麻木, 和瘫痪. 如果出现上述症状,请立即联系医生.

请向医生咨询有关副作用的医疗建议. 您可以通过1-866-906-6100向威廉希尔最新网址报告副作用,也可以访问沙巴体育足球网址 www.食品及药物管理局.gov /提交确证 或拨打1-800-沙巴体育足球网址-1088.

欲了解更多信息,请致电1-866-906-6100.

请参阅完整的处方信息.


图片:科学家处理烧杯
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