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莫基奥A综合征(议员IVA)的第一种也是唯一一种治疗方法.

在VIMIZIM期间可能发生危及生命的过敏反应,称为过敏反应® (elosulase alfa)注射. 过敏反应的典型症状包括咳嗽, 皮疹, 喉咙闷, 荨麻疹, 冲洗, 肤色的变化, 低血压, 呼吸急促(气促), 胸部疼痛, 以及恶心等胃肠道症状, 腹部疼痛, 干呕, 和呕吐. 如果在注射VIMIZIM期间或之后出现这些症状,请立即联系医生或寻求医疗帮助. 如果你有呼吸道疾病, 你可能会面临病情突然恶化的风险, 您可能需要额外的监控.

VIMIZIM® (elosulphase alfa)是第一个被批准的酶替代疗法,旨在解决Morquio A综合征的根本原因, 或粘多糖病IVA (议员IVA) -缺乏n -乙酰半乳糖胺-6磺化酶(GALNS). VIMIZIM在细胞水平上起作用,以帮助缺乏酶活性.

莫基奥A是一种罕见的进行性遗传疾病,影响身体的主要器官系统. 患有Morquio A的人缺少一种分解和清除糖胺聚糖(gag)的必要酶,称为角蛋白硫酸盐(KS)和软骨素-6-硫酸盐(C6S)。.


分子
阶段(临床前,1期,2期,3期,BLA/NDA/MAA,批准)

指示

VIMIZIM® (elosulfase阿尔法) is indicated for patients with Mucopolysaccharidosis type IVA (议员IVA; Morquio A syndrome).

重要安全资讯

在VIMIZIM期间可能发生危及生命的过敏反应,称为过敏反应® (elosulase alfa)注射. 过敏反应的典型症状包括咳嗽, 皮疹, 喉咙闷, 荨麻疹, 冲洗, 肤色的变化, 低血压, 呼吸急促(气促), 胸部疼痛, 以及恶心等胃肠道症状, 腹部疼痛, 干呕, 和呕吐. 如果在注射VIMIZIM期间或之后出现这些症状,请立即联系医生或寻求医疗帮助. 如果你有呼吸道疾病, 你可能会面临病情突然恶化的风险, 您可能需要额外的监控.

VIMIZIM是一种处方药. 在使用VIMIZIM治疗之前,与医生讨论您的病史是很重要的. 告诉你的医生,如果你生病或服用任何药物,如果你对任何药物过敏. 同时告诉你的医生你是否怀孕了,计划怀孕,或者是哺乳期母亲. 你的医生会决定VIMIZIM是否适合你. 如果您有疑问或想了解更多关于VIMIZIM的信息,请联系您的医生.

过敏反应可发生在任何VIMIZIM输注期间和输注后长达3小时, 超敏反应早在输注开始后30分钟就已观察到,晚到输注后6天.

使用VIMIZIM治疗可发生严重和严重的反应, 包括危及生命的过敏反应(过敏反应), 荨麻疹, 肿胀, 咳嗽, 呼吸急促(气促), 和冲洗. 在注射VIMIZIM之前,您应该接受抗组胺药等药物,以降低反应的风险. 如果发生反应, 输液应该放慢或停止,你可能会给予额外的药物. 如果发生严重的反应, 应立即停止输液,并接受适当的治疗.

如果您在输注VIMIZIM时有急性发热或呼吸道疾病, 过敏反应可能会导致危及生命的并发症. 如果使用补充氧气或持续气道正压通气(CPAP), 在输液过程中,你应该准备好它,以防突然反应, 或者抗组胺药导致的极度困倦/睡眠.

脊髓损伤可能是由于议员IVA疾病的自然过程造成的. 脊髓损伤的症状包括背部疼痛, 麻木和麻痹, 膀胱和排便失控. 如果出现上述症状,请立即联系医生.

VIMIZIM输注期间最常见的副作用包括发烧, 呕吐, 头疼, 恶心想吐, 腹部疼痛, 发冷, 和疲劳. 这些并不是VIMIZIM所有可能的副作用. 如果你有任何困扰你或没有消失的症状,请告诉你的医生.

请向医生咨询有关副作用的医疗建议. 您可以通过1-866-906-6100向威廉希尔最新网址报告副作用,也可以访问沙巴体育足球网址 www.食品及药物管理局.gov /提交确证 或拨打1-800-沙巴体育足球网址-1088.

欲了解更多信息,请致电1-866-906-6100.

请参阅完整的处方信息,包括重要警告.


图片:科学家处理烧杯
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